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加州大学欧文分校 Sue & Bill Gross 干细胞研究中心 Aileen Anderson 和 Brian Cummings 与 StemCells 公司的研究人员共同开发的疗法,奠定了世界上首例使用神经干细胞治疗脊髓损伤临床试验的基础。
瑞士医药管理部门(Swissmedic),已经授权开展慢性脊髓疾病 Phase I/II 的临床试验,炎症稳定且治疗恢复也已平稳。该试验在世界顶级治疗脊髓损伤和康复的医疗中心 - Zurich's University Hospital Balgrist 大学开展试验,使用 StemCells 公司开发的纯化人类神经干细胞。
主要是测评患有不同程度的瘫痪患者在受伤后 3 到 12 个月进行移植的安全性和初步疗效。这是相当令人兴奋的消息。加州大学欧文分校的生理医学康复与解剖神经生物学副教授 Anderson 认为,人类的神经干细胞对于帮助患有脊髓损伤的患者恢复生理功能抱有巨大的期望。在与 StemCells 公司的合作中,Anderson 和 Cummings 对啮齿类动物开展了八年的临床研究,显示人类神经干细胞重要的治疗潜力。他们的努力已经表明,当这些干细胞被移植入受损的脊柱,可分化为神经组织细胞 - 如少突胶质细胞和神经元 - 进而移入受损区域。近年来的研究,研究者发现在小鼠试验中,治疗在脊髓损伤后移植慢性期,恢复了后肢功能。
其他干细胞研究着重于脊髓受损的初期阶段,在最初创伤后的数周,药物治疗能恢复一些功能。瑞士的实验相当重要,因为它能测试了在慢性期或之后阶段治疗的安全性和恢复状况。目前在这个阶段没有药物治疗可以恢复这些功能。Cummings 说,美国约有一百三十万的患者受到慢性脊髓损伤的困扰。该试验将是展示人类神经干细胞可能成为一种可行治疗方法的重要机会。
StemCells 公司,坐落在加利福尼亚的 Palo Alto,致力于研究基于干细胞治疗的进展和商业化以及在干细胞研究和药物治疗的使用方法。瑞士的脊髓受损试验是第二例由 UCI 干细胞研究人员参与的试验。今年早期,美国食品和药物管理局批准了杰龙公司将该公司生产的人类胚胎干细胞 GRNOPC1 用于一名急性脊髓损伤患者的治疗,这是首个获得美国政府批准的胚胎干细胞人体临床试验。
Source:
Tom Vasich
University of California – Irvine http://www.medicalnewstoday.com/articles/210739.php