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来源: 财经网
【财经网记者 许竞】“7 月 1 日以后对干细胞的临床研究并不是完全放开 ” 卫生部新闻发言人邓海华向财经网记者表示,卫生部与国家食品药品监督管理局(SFDA)正就干细胞的临床研究与应用制定更为详细的规定。
2011 年 12 月 16 日,为了规范干细胞临床研究和应用行为,卫生部下发通知《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》表示,2012 年 7 月 1 日前,暂不受理任何申报项目。
7 月 9 日,邓海华在卫生部新闻发布会上表示,7 月 1 日只是一个时间节点,干细胞临床应用与研究的整治工作将持续开展一年。
“ 到目前为止,所有的干细胞研究、治疗自查工作已经结束。没有经过批准的机构已经停止,已经通过批准的机构正在进行重新认证。” 邓海华说,“ 认证非常严格。近期将对社会发布仅有的几家获批机构信息。”
对于是否会放开申报工作,邓海华未予以正面回应,仅表示,下一步卫生部将与 SFDA 针对细胞研究和应用制定更为详细的规定。“ 一个是关于干细胞临床研究基地的管理办法,另一个,是干细胞临床研究的具体指导意见。” 邓海华说。
最后,邓海华补充道,即将出台的两个文件仅围绕我国干细胞的临床研究设立。“(干细胞)现在还谈不上临床应用。” 邓海华说。
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