首个干细胞治疗药获欧盟获批

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近日，欧洲药品管理局人用药产品委员会向欧盟委员会推荐批准 7 个新药，而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。Holoclar 是获批的首个包含干细胞的先进治疗产品，用于治疗成人因物理或化学因素造成的中至重度的角膜缘干细胞缺损。欧洲药品管理局的决定意味着，这种疗法现在可以不限于小范围的研究和个例处理而是可以更广泛的应用于临床。 

中国干细胞产业化正在提速步入快车道，而这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理，可以填补国内干细胞产业监管的空白。此前不久，据媒体报道，2013年 3 月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》，也有望即将发布。

事实上，随着国家政策的完善和支持，我国干细胞产业预计未来 5 年收入也将快速增长。我国干细胞产业规模目前仅为 10 亿元左右，若干细胞治疗政策能够及时放开，几年内可能增长到 60 亿元，较长期看，有可能达到 600 亿元以上。（来源：凤凰网）