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国外研发如火如荼
干细胞研究是生命科学领域的重要分支，涉及生命科学领域的诸多重点学科，是一个复杂的多学科交叉的综合性系统前沿科学。未来 10 年干细胞再生医学市场将达到 4000 亿美元左右，其中干细胞新药是最主要的产品。近年来，西方发达国家纷纷加大了对干细胞新药的研发支持力度，特别是近两年对干细胞新药的研发立项和审批速度逐步加快，2011年和 2012 年已有个别干细胞药物获得审批上市。2011年 7 月，韩国药监局批准该国 FCB-PHarmicell 公司治疗心梗的干细胞新药 Hearticellgram-AMI 上市，成为全球第一个获批上市的干细胞治疗药物。其选择心梗作为适应证，也表明干细胞治疗对于心血管疾病治疗的重大意义和广阔前景。2012年 5 月，美国 Osiris 公司治疗血液病的干细胞药物 Prochymal 在加拿大获批上市，成为全球第一个治疗血液病的干细胞新药。
目前，全球已经批准用于治疗膝关节软骨缺损的 ChondroCelect（自体软骨细胞）、用于骨修复的MPC（自体间质前体细胞）、用于急性心梗的Hearticellgram-AMI（自体骨髓间充质干细胞）等7 个干细胞药物上市；处于临床研发阶段的干细胞新药产品大约有 10 余个，应用加速趋势逐渐明晰，以干细胞为首的再生医学产业的战略布局和国际竞争已拉开序幕。
我国必须迎头赶上
目前，我国还没有干细胞药物产品获批上市。据从国家食品药品监管总局药品审评中心网站数据库查询，我国已批准两个干细胞新药进入临床试验，即骨髓原始间充质干细胞及间充质干细胞心梗注射液临床试验。
干细胞研究在未来国家科技战略转型、高新科技产业升级中将起到关键性的推动和示范作用，核心的干细胞技术则也是未来 20 年临床医学发展的革命性突破方向之一，近年已逐渐从实验室向临床应用过渡。因此，我国必须在该领域掌握具有自主知识产权的核心技术，打造具有国际竞争力的干细胞新药产品。（来源：中国医药报）
