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美国干细胞公司完成第一批神经干细胞治疗帕金森病临床试验入组

来源:International Stem Cell Corporation    作者:admin    时间:2019-04-30    点击: 次   

当地时间4月29日,一家位于美国加利福尼亚州的临床阶段生物技术公司国际细胞公司(OTCQX:ISCO),今天宣布完成ISC-hpNSC®治疗帕金森病的1期临床试验中的受试者入组。第三组的第四个受试者是第一阶段临床研究的第十二个也是最后一个患者,成功移植了最高剂量的ISC-hpNSC®细胞。这项涉及12名帕金森病患者的临床试验是该公司与皇家墨尔本医院的研究人员合作进行的。

“我们很高兴地宣布完成世界上第一个批准的人类多能干细胞临床试验,用于治疗帕金森病。“ISCO的联合主席兼首席执行官Andrey Semechkin博士评论道。预计在2020年上半年宣布第一批临床试验的研究结果。

本研究的目的是评估脑内移植3000万,5000万和7000万ISC-hpNSC®细胞进入帕金森病患者的黑质和纹状体后治疗引起的不良事件的安全性和发生率。到目前为止,还没有与移植的ISC-hpNSC相关的严重不良事件,由于移植手术具有侵入性,这是非常重要的指标。初步疗效也通过次要终点进行评估,由于这是一项没有安慰剂对照组的临床研究,因此无法得出明确的结论。次要终点评估不同神经学量表的基线变化,如统一帕金森病评定量表,帕金森病生活质量问卷-39和患者运动日记。移植后,对患者进行12个月的评估(研究的活动期),并进行额外的5年观察随访期,以评估ISC-hpNSC®的安全性。第一阶段 8名患者已完成12个月的研究并进入随访阶段。

本研究的中期结果将于2019年5月5日在宾夕法尼亚州费城举行的2019年美国神经病学学会第71届年会上公布。

帕金森病
帕金森病是一种主要影响运动系统的中枢神经系统退行性疾病。帕金森病的运动症状是由于黑质(中脑区域)中多巴胺产生细胞的死亡所致。在疾病早期,最明显的症状是与运动有关。这些症状包括摇晃,僵硬,运动缓慢以及行走和步态困难。之后,可能会出现思维和行为问题,痴呆症通常发生在疾病的晚期。抑郁症是最常见的精神症状。帕金森病在50岁以上的人群中更为常见。

没有经过批准的治疗可以恢复受损的多巴胺能神经元。通常用于治疗帕金森病,左旋多巴和多巴胺激动剂的药物可改善疾病的早期症状。随着疾病的进展和多巴胺能神经元继续丧失,药物最终变得无效,同时经常产生以无意识的扭动运动为特征的并发症。全世界有超过1000万人患有帕金森病。 2013年,帕金森病导致全球约103,000人死亡。 1990年,死亡人数为44,000人。

关于神经干细胞移植治疗帕金森疾病在非人灵长类动物的研究中已经取得重要的进展,该研究在患者身上移植研究将会为移植神经干细胞治疗PD提供新的方法。


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