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干细胞疗法将有助心衰患者重获健康

来源:    作者:    时间:2014-08-27    点击: 次   

825日,由中国医学国际交流促进会专家工作委员会、国家细胞与再生医学产业技术创新战略联盟等6家单位共同主办的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛暨C-Cure?技术论证及国际多中心中国区III 期临床试验启动仪式”在上海举行。从会上获悉,干细胞治疗心力衰竭的C-Cure?技术,将使目前缺乏有效治疗方法的心力衰竭患者重获健康与新生。

会上,中国科学院院士、同济大学副校长葛均波介绍了目前心力衰竭在全球的发病情况,即全世界患者数量高达1.17亿,而中国就有2997.1万,占全世界总数25.6%。目前终末期心衰的传统疗法需要通过心脏移植,这就存在供体少、等待时间长、排异反应大等问题,还会给家庭乃至社会造成巨大的经济负担。葛院士也表示,目前为了推进干细胞技术合适的、安全地用到中国人身上为中国人造福,科学家们还在做不懈地努力,也希望得到更多国家管理部门的支持,并坚信未来必定是生物医学的时代。

会上,美国梅奥医疗集团再生医学中心主任Dr. Andre Terzic和比利时Aalst医院心血管中心的专家介绍了干细胞技术心脏修复的革新——C-Cure?技术和C-CathEZ?导管。C-Cure?技术从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞,在体外利用独有的细胞重组专利技术培养分化成心肌前体细胞,并通过心导管C-Cathez?植入患者受损心脏部位,实现心肌细胞再生,治疗缺血性心力衰竭。

C-CathEZ?是当今国际领先的干细胞治疗专用导管,能够将干细胞准确无误地植入到受损心肌。C-CathEZ?通过主动脉送入左心室,其针管弯曲、多孔,与室壁同步运动。在目标区域内,它可以重新定位,以完成不同区域的注射。此弯曲针管在心室壁运动过程中始终保持固定。通过C-CathEZ?,可以将干细胞均匀地注射及分布于受损心肌,并在心室壁内存留更久。C-Cure?技术和C-CathEZ?导管分别获得了2014年欧洲医药科学大奖的突破奖最佳技术奖两项提名。

C-Cure?技术和C-CathEZ?导管的拥有者Cardio3 BioSciences公司是由麦迪舜医疗集团有限公司和美国著名医疗集团梅奥诊所(Mayo Clinic)共同投资的公司。目前,C-Cure?已获批准在美国和欧盟进行III期临床试验,产品预计于2016年在全球上市。C-CathEZ?导管科技于20124月获得欧盟合格认证和专利许可。

为了让更多的中国心衰患者用上干细胞治疗技术,麦迪舜医疗集团今年将在上海、北京、广州设立8-10个国际多中心临床基地,开展中国内地C-Cure?技术的III期临床研究。目前,该项技术拟率先在北京安贞医院、上海东方医院进行创新性临床研究。这一技术真正能进入到临床,从概念阶段发展到实际应用,使观望成为现实。

同济大学医学院徐国彤院长对此也充满信心,他表示,北京安贞医院和上海同济大学附属东方医院都是国内很有实力的三级甲等医院,在心血管疾病的研究和临床治疗中都有很好的基础,希望这次合作能够很规范地开展,得到很客观的临床研究数据,取得圆满的试验结果,使这个治疗技术走向临床,为心脏病患者带来福音。

麦迪舜医疗集团董事主席汪晓峰还透露,麦迪舜已在香港建造了生产基地、设施先进的测试实验室和医疗中心,并将于今年10月投入使用。今年内还将在北京建立相同规模的实验室,以配合临床试验的开展。
       
另据了解,《干细胞临床试验研究管理办法》即将在今年下半年出台,相信国家相关部门的大力支持必将推动干细胞再生医学快速、规范的发展。

再生医学:下一个前沿

近年来,干细胞研究受到全球广泛关注,以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,将会产生一种全新的转化医学,也就是再造人体正常的组织器官,从而使人能够用上自己的干细胞或由干细胞所衍生出新的组织器官,来替换自身病变或衰老的组织器官。现在,利用造血干细胞移植技术已逐渐成为治疗白血病、各种恶性肿瘤放化疗后引起的造血系统和免疫系统功能障碍等疾病的一种重要手段。

但在干细胞治疗新技术的认证及规范方面,上海同济大学医学院院长徐国彤指出,目前业内争论焦点之一是落实、明确干细胞监督管理的责任主体,如果没有一个部门能够涵盖所有干细胞的临床研究、临床实验、临床应用的话,哪怕分分类,分成两大块由不同部门来做也可以。

首都医科大学附属北京安贞医院小儿心脏内科主任医师顾虹表示,美国和欧盟已有相关的一套管理办法,亚洲国家如日本去年出台了《再生医疗法》,今年正式实施。据悉,我国《干细胞临床试验研究管理办法》也有望在下半年出台,将会推动干细胞再生医学快速、规范的发展。

根据干细胞行业报告《StemCellResearch Marketto2017-GBIResearch2011》统计,2001年,全球干细胞应用市场3.3亿美元,近10年来,平均每年以超过30%复合增长率增长。预计未来20年内,干细胞全球市场有望达到4000亿美元。而随着国家政策的完善和支持,预计未来5年我国干细胞产业收入也将会有较大规模增长。(来源:新华网)

 

 

 

 

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