干细胞治疗步入临床应用阶段

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干细胞治疗是由自体或异体的健康干细胞移植或输入患者体内,以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞治疗作为某些难治性疾病的新型治疗手段,被生命科学界寄予了无限的希望。目前干细胞治疗技术正在从临床研究逐步向临床应用阶段过渡。

目前干细胞疗法治疗可以应用的领域有:血液系统疾病,主要是白血病,是临床应用较早也较为成熟的领域;神经系统疾病,如帕金森氏综合征、老年痴呆症、小儿脑瘫、脊髓损伤、运动神经元病等;实质器官损伤或病变,如肝硬化及其并发症、肾功能衰竭及尿毒症等;免疫系统疾病,主要是利用干细胞的免疫调控作用,如系统性红斑狼疮、皮肌炎等;心血管系统疾病,如心肌梗塞、血管病变等;代谢性疾病,如糖尿病及其并发症等;其他领域,如角膜干细胞治疗眼部疾病、干细胞美容等。

骨髓造血干细胞和脐血造血干细胞移植是目前干细胞治疗主要临床应用领域,全球现每年大约有 6 万例骨髓移植术和 4 万例的脐血移植术。此外,其他来源的干细胞产品正逐渐步入临床应用阶段,面向的疾病类型大幅增加,未来可能会超过造血干细胞移植的数量。

根据 Visiongain 提供的调研数据,2011 年干细胞疗法的市场份额达 27 亿 美元 ,市场主要由骨髓干细胞移植(BMT)构成。同时,干细胞储存库和配套产品的市场规模达 26 亿美元。预计到 2016 年,干细胞治疗市场规模将达 88 亿美元。

目前国外已有三款干细胞药物和多款干细胞生物产品获批上市,另外有大量的干细胞治疗产品在处于临床试验阶段。韩国在干细胞药物领域的研发为世界瞩目,目前上市的三款干细胞药物均来自韩国。

    此外,200910 月欧盟 EMA 批准了 ChondroCelect 公司的一种自体软骨干细胞产品,用于治疗膝关节软骨缺损。2010 年 7 月澳大利亚 TGA 批准了 Mesoblast 公司的自体间质前体细胞产品 MPC,用于骨修复。(来源:凤凰网)

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