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两年前,10名肝衰竭患者注射了脐带间充质干细胞液体,截至 6 月23日,7人病情明显缓解。中源协和自主研发的专治肝病的脐带间充质干细胞注射液,经 200 多例临床研究表明,有效率达 97% 以上,申请新药正在审批中。内蒙古银宏干细胞生命科技投资有限公司在呼和浩特市继续深入开展临床应用研究,并做好了承接脐带间充质干细胞注射液产业化的准备。
我国利用干细胞治疗人类各种疾病的研究水平与发达国家齐头并进。但是美欧及日韩等国针对部分疾病治疗(如加拿大治疗急性移植抗宿主疾病,韩国治疗急性心肌梗塞),干细胞已经作为药品上市。利用足月妊娠胎儿的脐带提取、制备间充质干细胞治疗肝病,在世界上属于首次,我国科技人员对此进行了系统研究,建立了组织块直接贴壁培养法,研究出安全、稳定的制备工艺,获得了大量符合国际细胞治疗协会标准的高纯度充质干细胞,每袋 20 毫升干细胞注射液含有上百万个干细胞,活性细胞在 95% 以上。研究表明,这种干细胞可补充肝细胞数量,改善肝功能,抑制炎症反应,抑制肝星状细胞活化,促进肝细胞再生,提高免疫力。经中国食品药品检定研究院检验,脐带间充质干细胞注射液各项指标符合国家药剂标准。
在 302 医院、苏州大学附属第一人民医院、哈尔滨医科大学第一附属医院、西安 323 医院利用脐带间充质干细胞注射液对慢性乙型肝炎、肝硬化和肝衰竭等患者进行治疗,患者临床症状明显改善,肝功能恢复,个别肝衰竭病人的甲胎蛋白水平呈上千倍增加,之后逐渐恢复正常。
目前,内蒙古银宏干细胞生命科技投资有限公司与国际蒙医医院合作,又开展了干细胞、免疫细胞和互补性蒙医蒙药治疗肿瘤、自身免疫性疾病、牙周炎、老年白血病的临床研究。
我国正逐步进入老龄化社会,严重肢体缺血的外周动脉疾病呈多发病率趋势,死亡率也逐年上升。目前的主要手术治疗手段效果并不理想。因此,间充质干细胞的这种促血管生成特性受到临床上的高度关注。
干细胞生物技术是当今生命科学领域前沿技术,在疾病预防、治疗和抗衰老、美容等方面有着广泛的应用前景。在我国,干细胞技术先后被列入 “863”“973” 等重大科研专项。其中,胎盘来源的间充质干细胞具有免疫原性低、活力较强、无伦理问题等优点,成为近几年研究的焦点。(来源:科技日报)
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