中国药评中心CDE:关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

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中国药评中心 CDE:关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

为规范我国先进治疗药品的范围及归类,促进分级分类科学监管,助力监管与国际接轨,推动该类药品的研发申报及审评审批上市,促进产业高质量发展,更好地满足人民健康需求,我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑,现公开征求意见。

《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》 《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》起草说明

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