中国药评中心CDE：关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》

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为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。

《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》 《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》起草说明