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肝脏再生与干细胞治疗

2025 年 6 月，广州南沙的广州市第一人民医院南沙医院成功实施了国内首例异体骨髓间充质干细胞输注治疗慢加急性肝衰竭的临床应用。患者入院时病情危重，接受干细胞治疗后指标迅速改善：输注次日即见肝功能转氨酶明显下降，1 周后关键指标持续好转，腹水消退并于 6 月 20 日顺利出院。与传统人工肝等侵入性方法相比，干细胞治疗仅需外周静脉输注，更为便捷安全，同时可通过调节炎症与促进肝细胞再生来修复受损肝组织。这一里程碑式突破为终末期肝衰竭患者带来新希望，标志着我国干细胞治疗肝衰竭进入了新的阶段。

脊髓损伤干细胞治疗进展

2025 年 7 月 4 日，大连医科大学附属第一医院与中山大学附属第三医院联合召开临床试验启动会，全球首个针对脊髓损伤的 iPSC 衍生亚型神经前体细胞 Ⅰ/Ⅱ期注册临床试验正式启动。该项目由脊髓损伤诊疗领域权威专家戎利民教授领衔、中山大学三医院牵头，大连医科大学附属第一医院刘晶教授联合负责，已获中国药监局和美国 FDA 双重批准，将治疗脊髓损伤这一重大疾病。这也是全球首款靶向脊髓再生的 iPSC 细胞治疗药物，标志着我国在中枢神经损伤修复领域实现了从基础到临床的重大突破，为数百万脊髓损伤患者带来了新的治疗希望。

心肌损伤与心衰再生

2025 年 6 月 12 日，华润三九与南京艾尔普再生医学签署了 HiCM-188（iPSC 来源心肌细胞）联合开发协议。HiCM-188 是全球首个在中美两国同步获批临床的 iPSC 衍生心衰再生治疗创新药，目前已在国内进入Ⅱ期临床试验。该项目由央企主导，旨在利用诱导多能干细胞分化的心肌细胞重建衰竭心脏，为终末期心衰患者提供全新治疗方案。中国科学院院士葛均波高度评价这一合作，认为其填补了国际上干细胞治疗心衰的空白，具有重要意义。

视网膜疾病细胞治疗

在视网膜退行性疾病领域，上海市第一人民医院眼科于 2025 年 5 月 16 日完成了全球首例针对视网膜色素变性患者的 IGT001 创新细胞疗法玻璃体腔注射。IGT001 由人源视杆细胞前体（hRP）构成，通过微创方式递送给患者。首例患者术后 7 天随访结果显示安全耐受良好，无明显不良反应。这一成果标志着视网膜退行性疾病细胞治疗迈出关键一步，为数亿视网膜病变患者提供了新的治疗思路。

骨关节与软骨修复进展

在骨关节炎和软骨修复领域，国内企业也在加速推进干细胞疗法的临床应用。2025 年 4 月 24 日，上海思比曼生物科技宣布，其开发的 AlloJoin®（异体人脂肪 MSC 注射液）治疗膝骨关节炎的关键性Ⅲ期临床试验首例受试者已完成入组。AlloJoin®是在Ⅰ/Ⅱ期研究中显示出安全有效性的产品，此次Ⅲ期试验采用了全球首创的双终点设计，同时评估疼痛缓解与软骨结构修复。如果成功，该创新疗法有望显著改善关节功能，推迟置换手术，为骨关节炎患者带来长期获益。

干细胞科研平台与其他动态

机构建设方面，2025 年 7 月 1 日，青海大学附属医院成立了干细胞与再生医学实验室，并筹建干细胞制备中心。该实验室重点制备脐带和脂肪来源的间充质干细胞，以及 NK 细胞、CIK 细胞等，用于高原疾病的免疫调节和组织修复研究。中国医药生物技术协会领导李校堃指出，这一平台将深入挖掘高原干细胞的特殊性质，为攻克高原缺氧等相关疾病提供新策略。此外，国内外学术会议和协作不断加强，如各类干细胞与再生医学研讨会不断召开，推动了再生医学研究成果向临床应用的转化。